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Unser Kunde ist ein zukunftssicheres Unternehmen in der Medizintechnikbranche.
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Verantwortung, Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 und MDSAP
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Planung, Durchführung und Überwachung von Validierungs- und Verifizierungstätigkeiten
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Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR
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Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits sowie Unterstützung bei Zertifizierungsprozessen
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Bearbeitung von Reklamationen
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Dokumentation und Analyse von Qualitätskennzahlen zur kontinuierlichen Verbesserung von Produkten und Prozessen
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Ansprechpartner für interne und externe regulatorische Fragen und Projekte
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Zusammenstellung von Registrierungsunterlagen für internationale Zulassungen
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Kontaktperson für Zulassungsbehörden
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Management internationaler Registrierungsprojekte
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Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
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Fundierte Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld und im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der Medizintechnik
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Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
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Sicherer und zukunftsträchtiger Arbeitsplatz in einem beständig wachsenden Unternehmen
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Sehr gute finanzielle und organisatorische Rahmenbedingungen
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Kontinuierliche Weiterbildungsmöglichkeiten
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